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台湾自产疫苗无缘美国紧急使用授权 专家:等同宣告玩完了

2021-06-16 07:49:27 李宁 来源:中国台湾网  责任编辑:陈玮 
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中国台湾网6月15日讯 据台湾《中国时报》报道,有外媒指出,美国食品药品管理局(FDA)很可能不再核发任何疫苗紧急使用授权(EUA)。台当局卫生福利主管部门负责人陈时中14日就此事表示,美国此举可以预期,未来台湾自产疫苗可依照世卫组织拟定的免疫桥接方式,或透过第三期临床试验,积极争取国际认可。但有专家担忧,当美国订出紧急使用授权的退场机制,等同宣告台湾自产疫苗玩完,无法与国际接轨。

美国食品药品管理局日前宣布,未来将不再对任何一家疫苗给予紧急使用授权,代表岛内高端和联亚两支自产疫苗在取得美国紧急使用授权上面临变量。

台当局前疾病管理部门官员、台湾卫生研究院荣誉研究员苏益仁表示,美国疫情趋缓,加上境内已有足量的疫苗,自然不需要再核发紧急使用授权给其他疫苗。他认为,这不但代表台湾自产疫苗很可能走不出国际,将来在岛内还面临退场问题,因为国际间已有不少品牌的疫苗完成三期临床试验并取得药证,还有采购未经三期临床验证产品的理由吗?相信民众也不会接受。

他以赛马比喻疫苗开发表示,“能不能跑得久、跑得远才是关键”,台湾自产疫苗起步就慢国际一大截,自然无法在国际竞赛中取得一席之地,当全世界疫苗市场都已遭瓜分,台湾自产疫苗还愿意投资百亿到全世界做三期临床试验吗?

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